Masticha: zdravotní tvrzení

Na řadě webů se dočtete, co všechno masticha „léčí“ nebo „pomáhá“. U nás takové věty nenajdete — a tahle stránka vysvětluje proč.

Není to opatrnictví ani skromnost. Evropská pravidla pro to, co smí prodejce potravin tvrdit o jejich účincích, patří k nejpřísnějším na světě. Tady je najdete vysvětlená a najdete tu i to, jak si na nich masticha aktuálně stojí.

Klíčové poznatky

  • Pro mastichu není v registru EU schválené žádné zdravotní tvrzení. Nesmíme proto uvádět, že působí na konkrétní obtíže nebo nemoci.
  • Tvrzení o bylinách a rostlinných látkách jsou v EU od roku 2010 vedena jako nevyhodnocená, takzvaně „on hold“. Nevyhodnocené neznamená schválené.
  • Soudní dvůr EU v listopadu 2024 potvrdil, že zařazení tvrzení na tento seznam samo o sobě neopravňuje k jeho použití v reklamě.
  • Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala pro mastix monografii. Vztahuje se na registrované léčivé přípravky, ne na doplňky stravy.
  • Výzkum mastichy probíhá a publikací přibývá. Do doby, než projdou hodnocením a budou schválena tvrzení, o účincích mlčíme.

Co jsou zdravotní tvrzení

Zdravotní tvrzení je jakékoli sdělení, které dává potravinu nebo její složku do souvislosti se zdravím. Nemusí jít o výslovný slib — stačí náznak. „Pro zdravé trávení“, „podporuje imunitu“ i obrázek naznačující úlevu jsou zdravotní tvrzení.

Upravuje je nařízení (ES) č. 1924/2006 a princip je jednoduchý: povoleno je jen to, co bylo předem schváleno. Nestačí mít studii. Tvrzení musí projít vědeckým hodnocením Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) a být schváleno Evropskou komisí. Teprve pak se smí použít, a to v přesně stanoveném znění.

Samostatné pravidlo platí pro léčivé účinky. Článek 7 nařízení (EU) č. 1169/2011 zakazuje přisuzovat potravině vlastnost léčit nebo předcházet lidským onemocněním — a to plošně, bez ohledu na to, jaké důkazy má prodejce k dispozici. Věta „masticha léčí vředy“ by tedy byla nepřípustná, i kdyby existovala sebelepší studie.

Jak si stojí masticha

Registr schválených tvrzení

V registru EU není pro mastichu schválené žádné zdravotní tvrzení. Nesmíme proto na obalech, na webu ani jinde uvádět, že působí na trávení, žaludek, ústní dutinu nebo cokoli dalšího.

Co znamená „on hold“

Když se v roce 2010 hodnotila tisícovka nashromážděných tvrzení, byla tvrzení týkající se rostlin a rostlinných látek z hodnocení dočasně vyňata. Důvodem byla otevřená otázka, jak k botanicals přistupovat, protože se u nich prolíná potravinové právo s právem léčiv. Vznikl tak seznam nevyhodnocených tvrzení, kterému se říká „on hold“. Patří na něj i tvrzení týkající se mastichy.

Jde o stav čekání, nikoli o schválení. Řada výrobců přesto tato tvrzení po léta používala s odkazem na přechodné období.

Tahle praxe skončila. Soudní dvůr Evropské unie rozhodl ve věci C-386/23 dne 28. listopadu 2024, že zařazení tvrzení na seznam „on hold“ samo o sobě nezakládá právo tvrzení používat v reklamě. Nevyhodnocené tvrzení tedy zůstává tvrzením nepovoleným.

Monografie EMA a proč se na doplňky stravy nevztahuje

Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala prostřednictvím svého Výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) evropskou bylinnou monografii pro Pistacia lentiscus L., pryskyřice (mastix). Finální znění bylo zveřejněno 5. května 2020, poslední dodatek k hodnoticí zprávě je z 6. září 2024.

Tenhle dokument se často cituje jako doklad, že „EU uznala mastichu jako léčivo“. Skutečnost je přesnější a méně pohodlná.

Monografie popisuje podmínky pro tradiční rostlinné léčivé přípravky. To je zvláštní kategorie léků, u nichž se účinnost neprokazuje klinickými studiemi, ale doloženým tradičním používáním po dobu nejméně třiceti let. Takový přípravek musí projít registrací u lékového úřadu — v Česku u SÚKL — a teprve registrovaný přípravek smí uvádět indikace z monografie.

Doplněk stravy je potravina. Podléhá potravinovému právu, ne právu léčiv, a indikace z bylinné monografie na něj přenést nelze. Existence monografie tedy neopravňuje prodejce doplňku k žádnému tvrzení. Spíš ukazuje, kudy by musela vést cesta, kdyby chtěl přípravek nabízet jako lék: přes registraci léčivého přípravku.

Uvádět monografii jako důkaz účinnosti doplňku stravy je proto zavádějící a my to neděláme.

Co to znamená v praxi

U našich produktů najdete popis toho, co to je — původ, složení, zpracování, forma, jak se užívá. Nenajdete tam, co to dělá.

Není to proto, že bychom o mastiše nic nevěděli. Je to proto, že rozdíl mezi „studie naznačují“ a „prokázáno a schváleno“ je v evropském právu zásadní a my ho respektujeme.

Když vás zajímá, co výzkum zkoumal, najdete odkazy na publikované studie v přehledu literatury. Jsou to vědecké práce, ne sliby, a tak je i prezentujeme.

Proč to říkáme nahlas

Mohli bychom mlčet a jen se držet pravidel. Píšeme to sem ze dvou důvodů.

Prvním je, že prodáváme přírodní produkt v segmentu, kde se sliby rozdávají štědře. Zákazník, který jinde čte, co všechno mu bylina vyléčí, a u nás najde střízlivý popis, si zaslouží vědět proč.

Druhým je, že přísná evropská pravidla považujeme za správná. Chrání spotřebitele před tím, aby si místo návštěvy lékaře koupil doplněk stravy. Nemá smysl si na ně stěžovat a zároveň je obcházet.

Máte-li zdravotní potíže, patří jejich řešení k lékaři. To je věta, kterou nám nepředepisuje žádné nařízení.

Zdroje

Upozornění: Text má informativní charakter a nenahrazuje odbornou lékařskou péči. Při zdravotních obtížích se obraťte na svého lékaře.